Een simpele, minimaal invasieve behandeling

Het UroLift®-systeem

Wereldwijd hebben meer dan 500 miljoen mannen benigne prostaathyperplasie. Hoewel mannen de keuze hebben uit een verscheidenheid aan behandelopties – van medicatie tot een chirurgische ingreep – is er een schaarste in het behandelcontinuüm voor een minder invasieve optie.

Prostatische urethra-lift met behulp van het UroLift®-systeem is ontworpen om aan deze behoefte te voldoen. Met zijn unieke ontwerp en werkingsmechanisme is het UroLift-systeem een simpele behandeling die onmiddellijk zichtbare resultaten oplevert. De ingreep kan poliklinisch of als dagbehandeling worden uitgevoerd, onder algehele of lokale anesthesie. De patiënten kunnen gewoonlijk dezelfde dag weer naar huis, zonder katheter, en hebben snelle symptoomverlichting en snel herstel met geringe percentages complicaties. De behandeling met het UroLift-systeem revitaliseert de kwaliteit van leven voor patiënten en verbetert de ervaring van de BPH-behandeling voor artsen.

what-is-urolift
 

Behandeling met het UroLift-systeem

Het UroLift-systeem past een baanbrekende methode toe voor het behandelen van BPH waarbij het vergrote prostaatweefsel omhoog en opzij wordt gehouden, zodat de urinebuis niet langer wordt geblokkeerd. Bij deze behandeling is het niet nodig om voortdurend medicatie te gebruiken en hoeft het prostaatweefsel niet verhit, weggesneden of verwijderd te worden. De behandeling met het UroLift-systeem duurt gewoonlijk minder dan één uur en sluit toekomstige behandelingen met het UroLift-systeem, TURP of laserbehandelingen niet uit.

Het UroLift-plaatsingshulpmiddel en -implantaat

Het UroLift-systeem bestaat uit twee hoofdonderdelen:

  • UroLift-plaatsingshulpmiddel: wordt onder cystoscopische visualisatie via een rigide huls door de urinebuis ingebracht om de te behandelen geblokkeerde plaats te bereiken. Elk plaatsingshulpmiddel bevat één UroLift-implantaat.
  • UroLift-implantaat: de blokkerende prostaatkwabben worden bij elkaar vandaan gehouden door kleine permanente UroLift-implantaten die door het plaatsingshulpmiddel worden geplaatst. Elk implantaat is vervaardigd van frequent gebruikte materialen voor implantaten: nitinol, roestvrij staal en PET-hechtdraad. Gewoonlijk worden vier implantaten in de prostaat geplaatst.

Niet-klinische onderzoeken hebben aangetoond dat het UroLift-implantaat MR Conditional (MR-veilig onder bepaalde omstandigheden) is. Een patiënt met dit hulpmiddel kan onmiddellijk na plaatsing veilig worden gescand in een MR-systeem dat aan de volgende voorwaarden voldoet:

  • statisch magnetisch veld van ten hoogste 3,0 tesla:
  • maximale ruimtelijke veldgradiënt van 1.500 gauss/cm (15 T/m) (geëxtrapoleerd
  • maximale, door het MR-systeem gemelde, over het gehele lichaam gemiddelde specifieke absorptiewaarde (SAR) van 4 W/kg gedurende 15 minuten continu scannen (d.w.z. per pulssequentie) (in de gebruiksmodus van het eerste niveau)

Onder de hierboven gedefinieerde scanomstandigheden zal het UroLift-implantaat na 15 minuten continu scannen (d.w.z. per pulssequentie) naar verwachting een maximale temperatuurstijging van 2,4 °C teweegbrengen.

De veiligheid van het plaatsingssysteem is niet geëvalueerd in de MR-omgeving en daarom mag het plaatsingssysteem niet in de MR-omgeving worden gebruikt.

Het UroLift-systeem bestaat uit twee hoofdonderdelen:

UroLift-implantaat

UroLift-plaatsingshulpmiddel

Zie Gebruiksaanwijzing

Klinische resultaten